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日渐走红中药配方颗粒迎“新政”

2019-11-12 17:14:53

在民间越来越红的中药配方颗粒迎来了新的标准讨论。昨日,国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》,由此开启中药配方颗粒品种试点统一标准工作。国家药典委员会表示,鼓励企业参照在国家药品监督管理局网站上公示的有关文件开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。

中药颗粒用药趋于“精准”

根据通知,截至2019年5月底,共有14家生产企业和1家研究机构提交的301个品种的研究资料共计437份被受理,通过组织12次专家审评会审评,其中的160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准。

记者了解得知,近年来我国大力支持中医药发展,中药配方颗粒的功效和使用范围都在不断扩大,精准用药显得尤为重要。以王老吉药业三公仔小柴胡颗粒为例,其根据0—14岁儿童的生理特点,将中药古方明确量化而制成颗粒剂;此外,清热解毒中药冲剂白云山板蓝根颗粒则已明确起作用的主要有即甾醇类、木脂素、吲哚类、多糖类这4种成分,最大功效是阻止病毒进入细胞,或抑制炎症的发展。

用量问题标准讨论提上日程

另一方面,因用量不当增加临床用药风险的问题也开始浮出水面。相关数据显示,由于中药配方颗粒产品规格、有效成分含量存在差异,缺乏统一的质量标准,不少常用中药配方颗粒在临床使用上明显高于规定常用量,平均超出率约为56.56%。除去医生的主观因素,不同企业配方颗粒产品有效成分含量、换算系数及产品质量不一致、不稳定,是导致医生无法精确计算用量的重要客观原因。

 

广州日报全媒体文字记者 涂端玉

广州日报全媒体图片记者 李波

广州日报全媒体编辑 张露 


转载来源:大洋网  日渐走红中药配方颗粒迎“新政”http://news.dayoo.com/gzrbyc/201911/09/158752_52911142.htm

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